En marzo de 2010 las autoridades sanitarias francesas daban la voz de alarma; las Poly Implant Prótheses, más conocidas como prótesis PIP, estaban fabricadas con una silicona de baja calidad. Según el gobierno francés, la empresa fabricante de los implantes fraudulentos, que fueron prohibidos y retirados del mercado nada más conocerse la noticia, había alterado el contenido de las mismas con el objeto de abaratar costes. En Francia son más de 30.000 las mujeres afectadas y se estima que la cifra asciende a 300.00 en todo el mundo.

Los PIP vuelven a estar estos días en boca de todos tras declarar la emisora francesa RTL que la empresa en cuestión había utilizado una silicona industrial posiblemente cancerígena como ingrediente principal de los mismos. Según ha publicado el diario EL País, "el Instituto Nacional del Cáncer ha descartado una relación directa entre estos implantes y el riesgo de cáncer, sin embargo considera demostrado el riesgo que suponen las rupturas del implante". La Dra. María José Castro Veiga, miembro del Instituto de Cirugía Estética y Plástica (www. doctoracastro.es) y especialista en cirugía de aumento mamario con implantes, nos saca de dudas: hoy por hoy no hay estudios científicos rigurosos que demuestren una asociación directa entre cáncer de mama y éste u otro tipo de implantes. Según la cirujano, tampoco existen pruebas que determinen la toxicidad química del material de relleno.

Sin embargo, según publica hoy ELMUNDO.es, el ministerio de sanidad francés ha detectado en este tiempo ocho casos de cáncer en mujeres portadoras de PIP. Estos días el periódico Liberation anunciaba que" el gobierno francés recomienda a las 30.000 mujeres proceder a la retirada de dichas prótesis con carácter preventivo y no urgente", pese a que el Institut National du Cancer concluyera recientemente que las prótesis fraudulentas no aumentan el riesgo de padecer dicha enfermedad.

Según el Dr. Federico Mayo Martín, Miembro de la Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética y especialista en cirugía de aumento mamario con implantes, "los cirujanos que las adquirieron siguieron todos los cauces legales, ya que las prótesis estaban aprobadas tanto por la CE como por las autoridades españolas".

La pregunta es obligada. ¿Como es posible que la empresa consiguiera introducir estos implantes en el mercado? La respuesta, sencilla; según la normativa europea, son los fabricantes los que deben comprometerse a cumplir los requisitos legales. ¿Pero qué pasa si se saltan las normas? El Dr. Mayo opina que los organismos sanitarios deberían plantearse introducir controles de calidad del producto ya fabricado y comercializado por parte de las autoridades sanitarias del país de origen para evitar estas situaciones. La polémica esta servida.

¿Deben ser retirados? "De momento solo Francia ha recomendado su extracción. En Reino Unido, Alemania o España, donde también se han detectado casos de rotura, las autoridades aconsejan un seguimiento médico constante y una valoración individual de cada caso", ha asegurado el diario El País. en este sentido, la Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética (www.secpre.org) recomienda a los cirujanos retirar las prótesis solo si hay sospecha de que esta pueda romperse (recomendación que, por otro lado, se hace siempre que exista riesgo de rotura de cualquier tipo de implante). Asimismo, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (www.aemps.es), al igual que su homóloga en países como Reino Unido e Italia, entre otros, ha declarado no ser partidaria de la retirada masiva de estas prótesis salvo en caso de rotura.

¿Quién responde? Según publica hoy ELMUNDO.es, el gobierno francés ha declarado que las operaciones para retirar las prótesis serán asumidas por la sanidad pública, así como la colocación de nuevos implantes, en los casos de cirugía posterior a un cáncer de mama. Dado que en España no contamos todavía con una solución por parte de las autoridades sanitarias, la Fundación sin ánimo de lucro Healthy Ways, junto con la colaboración de diferentes profesionales del sector de la cirugía estética, ha creado un programa de ayuda a las afectadas (www.ayudaaafectadasporprotesispip.com) mediante el que ofrece soluciones alternativas con costes asequibles mientras se decide a quién corresponde pagar las intervenciones y, en su caso, las indemnizaciones correspondientes.

Infórmate en:
www.ayudaaafectadasporprotesispip.com
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (www.aemps.es)
Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética (www.secpre.org)